Exforge

Exforge: kasutusjuhendid ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Exforge

ATX-kood: C09DB01

Toimeaine: amlodipiin (amlodipinum), valsartaan (valsartanum)

Lavastaja: Novartis (Šveits)

Kirjelduse ja foto värskendamine: 27.07.2018

Hinnad apteekides: alates 1590 rubla.

Exforge - kombineeritud antihüpertensiivne ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Exforge on saadaval õhukese polümeerikattega tablettidena: kaldus servaga, ühele küljele on kirjutatud kiri “NVR” kolmes annuses: 5 mg / 80 mg - tumekollane, ümmargune, teisel küljel on kiri “NV”; 5 mg / 160 mg - tumekollane, ovaalne, sildiga "ECE" teisel küljel; 10 mg / 160 mg - helekollane, ovaalne, sildiga “UIC” teisel küljel (blistrites: 7 tk., Kartongkarbis 1, 2, 4, 8, 14 või 40 blistrit; 10 tk., papist kimbus 3, 9 või 28 blistrit; 14 tk., papist kimbus 1, 2, 4, 7 või 20 blistrit).

1 tablett sisaldab:

  • toimeained (5 mg / 80 mg, 5 mg / 160 mg, 10 mg / 160 mg): amlodipiini besilaat - 6,94 mg, 6,94 mg, 13,87 mg (vastab 5 mg, 5 mg, 10 mg amlodipiinile) vastavalt), valsartaan - vastavalt 80 mg, 160 mg, 160 mg;
  • abiained: krospovidoon, mikrokristalne tselluloos, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat;
  • kilekatte koostis: eelsegu valge (titaandioksiid, hüpromelloos, talk, polüetüleenglükool 4000), eelsegu kollane (raudoksiidi kollane, hüpromelloos, talk, polüetüleenglükool 4000), puhastatud vesi.

Lisaks on tableti kesta Premix punane (raudoksiidpunane, hüpromelloos, talk, polüetüleenglükool) annuses 10 mg / 160 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Exforge on kombineeritud ravim, mis koosneb kahest toimeainest - amlodipiinist ja valsartaanist, millel on antihüpertensiivne toime. Nende toime täiendab üksteist vererõhu (BP) kontrollimisel ja aitab kaasa vererõhu ilmsemale langusele kui monoteraapia korral eraldi.

Amlodipiin - aeglane kaltsiumikanali blokaator, dihüdropüridiini derivaat, pärsib kaltsiumi ioone läbi membraani sisenemise veresoonte silelihasrakkudesse ja kardiomüotsüütidesse. Amlodipiini toimemehhanism on suunatud veresoonte silelihaste otsesele lõdvestamisele, põhjustades kogu perifeerse veresoonte resistentsuse vähenemist ja vererõhu langust.

Hüpertensiooni terapeutiliste annuste võtmine põhjustab vasodilatatsiooni ja vererõhu langust patsiendil, kes lamab või seisab. Pikaajalise kasutamise korral südame löögisageduse (HR) ja katehhoolamiinide olulist muutust koos vererõhu langusega ei toimu.

Plasmatasemed korreleeruvad terapeutilise toimega sõltumata patsiendi vanusest.

Normaalse neerufunktsiooni korral põhjustavad amlodipiini terapeutilised annused neeru vaskulaarse resistentsuse vähenemist. Aidake kaasa neerude efektiivse verevoolu ja glomerulaarfiltratsiooni suurenemisele, muutmata proteinuuria ja filtratsioonifraktsiooni taset.

Amlodipiini kasutamine vasaku vatsakese normaalse funktsioneerimisega patsientidel põhjustab selle mahu, südameindeksi väikest suurenemist, ilma et see mõjutaks oluliselt vasaku vatsakese rõhu maksimaalset tõusu ja lõplikku diastoolset vererõhku..

Amlodipiini terapeutiliste annustega ei kaasne negatiivset inotroopset toimet, sealhulgas koos beetablokaatoritega.

Arteriaalse hüpertensiooni või stenokardia korral ei kaasne amlodipiini ja beetablokaatorite samaaegse kasutamisega patoloogilisi muutusi elektrokardiograafia (EKG) parameetrites.

Amlodipiini efektiivsus on tõestatud kroonilise stabiilse stenokardia, vasospastilise stenokardia, angiograafiliselt kinnitatud koronaararterite haiguse ravis.

Valsartaan on spetsiifiline ja aktiivne angiotensiin II retseptori antagonist. Suukaudseks manustamiseks mõeldud ravim avaldab selektiivset mõju AT alatüübi retseptoritele1. Valsartaan AT blokaadi tagajärjel suurenenud angiotensiin II kontsentratsioon plasmas1-retseptorid võivad stimuleerida blokeerimata antikehi2-retseptorid ja neutraliseerivad AT blokaadi mõjusid1-retseptorid. Raske AT agonisti aktiivsus1-valsartaanil ei ole retseptoreid. AT alatüübi retseptoritele1 valsartaani lähedus on umbes 20 000 korda suurem kui AT alatüübi retseptoritel2.

Valsartaan ei inhibeeri angiotensiini konverteerivat ensüümi (ACE), mis muundab angiotensiini I angiotensiin II-ks ja aitab kaasa bradükiniini hävitamisele.

Valsartaani kasutamine praktiliselt ei põhjusta kuiva köha teket.

See ei interakteeru ega blokeeri ioonkanaleid ega hormooni retseptoreid, millel on kardiovaskulaarsüsteemi funktsioonide reguleerimisel oluline koht.

Vererõhu langus ei mõjuta valsartaan pulssi.

Pärast ravimi ühekordse annuse võtmist avaldub terapeutiline toime 2 tunni jooksul, vererõhu maksimaalne langus areneb 4-6 tunni pärast. Antihüpertensiivne toime püsib enam kui 24 tundi. Vererõhu stabiilne maksimaalne langus saavutatakse tavaliselt pärast ravimi manustamist 14–28 päeva jooksul, sõltumata annusest, ja seda toetab pikaajaline ravi..

Valsartaani järsk ärajätmine ei põhjusta vererõhu järsku tõusu ega muid soovimatuid kliinilisi tagajärgi. Ravimi võtmine kroonilise südamepuudulikkuse II - IV klassi järgi vastavalt NYHA klassifikatsioonile (New Yorgi kardioloogiaassotsiatsioon) viib patsientide seas haiglaravil olevate patsientide arvu olulise vähenemiseni. Seda täheldatakse sagedamini patsientidel, kes ei saa beetablokaatoreid ega AKE inhibiitoreid. Valsartaani võtmine vähendab südame-veresoonkonna suremust stabiilse vasaku vatsakese puudulikkusega kliinilise kuluga või vasaku vatsakese funktsiooni kahjustusega patsientidel pärast müokardi infarkti.

Exforge 1 kord päevas võtmisel püsib antihüpertensiivne toime 24 tundi.

Esialgse süstoolse vererõhuga 153–157 mm Hg ja diastoolse vererõhuga alla 95–110 mm Hg peavad tabletid annustes 5 mg / 80 mg ja 5 mg / 160 mg alandama vererõhku 20–28 / 14–19 mm Hg võrra (võrreldes platseebo väärtustega vastavalt 7–13 / 7–9 mmHg).

10 mg / 160 mg ja 5 mg / 160 mg annustes normaliseerivad tabletid vererõhku (diastoolne vererõhk istuvas asendis langeb alla 90 mmHg) 75 ja 62% patsientidest, kelle vererõhk on ebapiisavalt kontrollitud, samal ajal kui nad võtsid valsartaani annuses 160 mg päevas. ühe ravimina.

Patsientidel, kelle monoteraapia amlodipiini või valsartaaniga oli ebaefektiivne, võimaldab ravim normaliseerida ja kontrollida vererõhku.

Ravimi terapeutiline toime ei sõltu patsiendi soost, vanusest, rassist ja püsib 1 aasta. Vererõhu järsu tõusu järsku katkestamist Exforge'iga ei kaasne.

Ravimi kasutamine vähendab ödeemi tekkimise tõenäosust.

Farmakokineetika

Amlodipiini ja valsartaani farmakokineetikat iseloomustab lineaarsus.

Pärast amlodipiini terapeutilise annuse suukaudset manustamist on maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) vereplasmas saabub 6–12 tunni pärast. Amlodipiini absoluutne biosaadavus on 64–80%. Söömine ei mõjuta selle biosaadavust.

Sidumine plasmavalkudega - 97,5%.

Ligikaudu 90% amlodipiinist metaboliseeritakse maksas aktiivsete metaboliitide moodustamiseks..

T1/2 (poolväärtusaeg) amlodipiin - 30-50 tundi.

Tasakaalustatud plasmakontsentratsiooni tase saabub pärast 168–192 töötundi. See eritub neerude kaudu: 10% - muutumatul kujul, 60% - amlodipiini metaboliitide kujul.

Pärast valsartaani C terapeutilise annuse suukaudset manustamistmax vereplasmas saavutatakse 2-3 tunni pärast. Selle absoluutne biosaadavus on 23%. Söömisel väheneb selle biosaadavus peaaegu 40%, kuid kuna see ei oma kliinilist tähtsust, võib tablette võtta sõltumata toidutarbimisest.

Seondumine vereplasma valkudega - 94–97%, suuremal määral albumiiniga.

Ainult umbes 20% võetud valsartaani annusest määratakse metaboliitidena. Farmakoloogiliselt aktiivse hüdroksüülmetaboliidina määratakse vähem kui 10% kogu plasmakontsentratsioonist..

T1/2 valsartaan - 6 tundi.

Ligikaudu 83% annusest eritub soole muutumatul kujul ja umbes 13% annusest neerude kaudu.

Cmax Amlodipiini sisaldus noorte ja eakate patsientide vereplasmas ilmneb sama aja möödudes.

Amlodipiini kliirens eakatel patsientidel on pisut vähenenud, see põhjustab T taseme tõusu1/2.

Eakatel ja noorematel patsientidel on soovitatav kasutada valsartaani tavalisi annustamisskeeme.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral, kui kreatiniini kliirens (CC) on 30–50 ml / min, ei ole ravimi algannust vaja muuta.

Maksapuudulikkusega patsientidel väheneb amlodipiini kliirens, mis põhjustab amlodipiini üldise kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas umbes 40–60%. Kerge kuni mõõduka kroonilise maksahaiguse korral suureneb valsartaani biosaadavus.

Näidustused

Juhiste kohaselt on Exforge näidustatud hüpertensiooni raviks patsientidel, kes saavad kasutada kombineeritud ravi.

Vastunäidustused

  • ühe- või kahepoolne neeruarteri stenoos, üksiku neeru arteri stenoos;
  • raseduse periood;
  • rinnaga toitmine;
  • vanus kuni 18 aastat;
  • ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Exforge määramisel tuleb olla ettevaatlik mitraalstenoosi, aordi stenoosi, hüpertroofilise obstruktiivse kardiomüopaatia, maksapatoloogia (eriti sapiteede obstruktiivsete haigustega), raske neerufunktsiooni kahjustusega (CC alla 10 ml / min), hüperkaleemia, naatriumipuudulikkusega, vähendatud mahuga patsientidele. tsirkuleeriv veri.

Täitke kasutusjuhendid: meetod ja annus

Exforge tablette võetakse suu kaudu, sõltumata toidu tarbimisest, pestakse piisava koguse veega 1 kord päevas.

Soovitatav annus: 1 tk. annustes 5 mg / 80 mg, 5 mg / 160 mg või 10 mg / 160 mg.

Maksimaalne ööpäevane annus on 10 mg / 160 mg.

Annustamisrežiimi muutmine, kui Exforge'i määratakse patsientidele, kellel on kerge või mõõdukas neerukahjustus (CC suurem kui 30 ml / min), maksahaigused, maksafunktsiooni kahjustused, kolestaas või eakad patsiendid, ei ole nõutavad..

Kõrvalmõjud

  • südame-veresoonkonna süsteemi osas: mõnikord - ortostaatiline hüpotensioon, tahhükardia, südamepekslemine; harva - väljendunud vererõhu langus, minestus;
  • hingamiselunditest: sageli - gripp, nasofarüngiit; mõnikord - köha, valu kurgus ja / või kõri;
  • närvisüsteemist: sageli - peavalu; mõnikord - unisus, paresteesia, pearinglus, ortostaatiline pearinglus;
  • immuunsussüsteemist: harva - ülitundlikkus;
  • vaimsed häired: harva - ärevus;
  • sensoorsetest organitest: harva - tinnitus, nägemiskahjustus; mõnikord - vestibulaarse aparatuuri talitlushäired, põhjustades pearinglust;
  • seedesüsteemist: mõnikord - suu kuivus, iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus, kõhukinnisus;
  • dermatoloogilised reaktsioonid: mõnikord - erüteem, nahalööve; harva - sügelus, hüperhidroos, eksanteem;
  • Urogenitaalsüsteemist: harva - polüuuria, pollakiuria, erektsioonihäired;
  • luu- ja lihaskonna süsteemist: mõnikord - liigeste turse, artralgia, seljavalu; harva - lihaskrambid, raskustunne kogu kehas;
  • laboratoorsed näitajad: suurenenud uurea lämmastiku sisaldus veres;
  • muu: sageli - suurenenud väsimus, näoturse, pastiinus, perifeerne tursed, näo punetus, kuumatunne, asteenia.

Lisaks on Exforge'i kasutamisel võimalik välja töötada soovimatuid nähtusi, mis on iseloomulikud monoteraapiale iga ravimi toimeainega.

Amlodipiini kõige tavalisem kõrvaltoime on iiveldus. Harvem on üldine halb enesetunne, suukuivus, seedehäired, roojamise sageduse muutused, alopeetsia, igemete hüperplaasia, hingeldus, nohu, gastriit, hüperglükeemia, günekomastia, sagedasem urineerimine, erektsioonihäired, leukopeenia, meeleolu labiilsus, perifeerne neuropaatia, müalgia, tromboos, müalgia, tromboos multiformne erüteem, angioödeem, pankreatiit, hepatiit, higistamine. Amlodipiini kasutamisel mitteisheemilise etioloogiaga südamepuudulikkusega (III - IV aste vastavalt NYHA klassifikatsioonile) patsientidel täheldati kopsuturse esinemissageduse suurenemist. Harvadel juhtudel on aeglaste kaltsiumikanali blokaatorite kasutamisel, eriti raske südame isheemiatõve korral, võimalik välja töötada äge müokardiinfarkt või suurendada stenokardia sagedust, kestust ja raskust, arütmia arengut (sh kodade virvendus ja vatsakeste tahhükardia)..

Valsartaani monoteraapiana kasutamisel täheldati selliseid kõrvaltoimeid nagu sinusiit, viirusnakkused ja ülemiste hingamisteede infektsioonid, nohu, unetus, neutropeenia, vere kreatiniini ja karbamiidi lämmastiku taseme oluline tõus. Seerumi kaaliumisisalduse võimalik tõus.

Üleannustamine

Sümptomid: iseloomulikud valsartaani üleannustamise korral - vererõhu märkimisväärset langust, pearinglust, amlodipiini - liigne perifeerne vasodilatatsioon, refleksne tahhükardia. Võimalik on pikaajalise ja raske süsteemse arteriaalse hüpotensiooni esinemine koos surmaga lõppeva šoki tekkega..

Ravi: kui võtate kogemata suure annuse Exforge'i, peate viivitamatult esile kutsuma oksendamise või maoloputuse. Aktiveeritud süsi vähendab märkimisväärselt järgmise kahe tunni jooksul võetud amlodipiini imendumist..

Tõsise arteriaalse hüpotensiooni korral tuleb patsient panna üles tõstetud jalgadega. Kliinik on suunatud kardiovaskulaarsüsteemi aktiivsuse säilitamisele, vajalik on regulaarselt jälgida südame, hingamiselundite funktsiooni, vereringes ringlevat kogust ja eritunud uriini kogust. Vererõhu ja veresoonte toonuse taastamiseks võib kasutada vasokonstriktorit. Kaltsiumikanalite blokeerimise kõrvaldamiseks on näidustatud kaltsiumglükonaadi intravenoosne manustamine..

Hemodialüüs valsartaani ja amlodipiini eemaldamiseks on ebaefektiivne.

erijuhised

Enne Exforge-ravi alustamist tuleb vajadusel varem võetud beetablokaatorid tühistada, vähendades annust järk-järgult, et vältida võõrutussündroomi tekkimist.

Ravimi määramine on soovitatav, võttes arvesse kehas sisalduva naatriumi laboratoorseid näitajaid ja vereringe vereringet (BCC), kuna nende puudus võib põhjustada tugevat arteriaalset hüpotensiooni. BCC ja / või naatriumi puudulikkuse korral on vajalik nende korrigeerimine ja ravi alustamine meditsiinilise tähelepaneliku järelevalve all. Arteriaalse hüpotensiooni tekkega peaks patsient võtma tõstetud jalgadega horisontaalasendi. Soolalahus on näidustatud. Kui vererõhk stabiliseerub, võib Exforge kasutamist jätkata.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kuna Exforge võtmise ajal võib esineda pearinglust, suurenenud väsimust ja uimasust, soovitatakse patsientidel olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel või keerukate mehhanismidega töötamisel..

Rasedus ja imetamine

Exforge on raseduse ja rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud..

Ravimil on mõju RAAS-ile (reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteem), seetõttu võib selle kasutamine raseduse ajal põhjustada spontaanse abordi, lootepatoloogia arengut, neerufunktsiooni kahjustust ja oligohüdramnioni vastsündinutel.

Fertiilses eas patsiente tuleb teavitada ravimi toimest RAAS-ile ja võimalikule ohule loote normaalsele arengule tulevikus soovi korral rasestuda..

Kui Exforge võtmise ajal tekib rasedus, tuleb ravi kohe katkestada.

Kasutada lapsepõlves

Exforge't ei soovitata kasutada alla 18-aastaste laste raviks ohutusalase teabe puudumise tõttu..

Neerufunktsiooni kahjustusega

Exforge't tuleb ettevaatusega kasutada raske neerukahjustuse korral (QC alla 10 ml / min).

Kerge või mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega (CC suurem kui 30 ml / min) annustamisrežiimi muutmine pole vajalik.

Maksafunktsiooni kahjustusega

Ettevaatlikult tuleb ravimit kasutada maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel, eriti sapiteede obstruktiivsete haiguste korral.

Annustamisrežiimi muutmine, kui Exforge'i määratakse patsientidele, kellel on maksahaigused, maksafunktsiooni kahjustused ja kolestaas, ei ole vajalikud.

Kasutada vanemas eas

Eakatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada.

Ravimite koostoime

Iga Exforge'i toimeaine monoteraapiana ei ole kliiniliselt olulist koostoimet järgmiste ravimitega:

  • amlodipiin: beeta-adrenoblokaatorid, tiasiiddiureetikumid, AKE inhibiitorid, keelealuseks kasutamiseks mõeldud nitroglütseriin, pikatoimelised nitraadid, atorvastatiin, digoksiin, varfariin, sildenafiil, tsimetidiin, maalox (alumiiniumhüdroksiidi geel, magneesiumhüdroksiid, simetikooni antibiootikum, perimeetriline), per põletikuvastased ravimid;
  • valsartaan: amlodipiin, tsimetidiin, furosemiid, varfariin, digoksiin, atenolool, indometatsiin, glibenklamiid, hüdroklorotiasiid.

Ravimi kasutamisel koos hepariini, kaaliumi säästvate diureetikumide, kaaliumi sisaldavate toidulisanditega, kaaliumi sisaldavate soolaasendajatega ja muude vahenditega, mis võivad põhjustada kaaliumi taseme tõusu veres, on vajalik ettevaatus ja kaaliumi kontsentratsiooni sage jälgimine veres..

Analoogid

Exforge analoogid on: Co-Exforge, Diffors 80, Diffors 160, Diffors XL, Sardip.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas..

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C kuivas kohas..

Kõlblikkusaeg - 2 aastat..

Apteegi puhkuse tingimused

Saadaval retsept.

Esitage arvustusi

Exforge arvustused on erinevad. Positiivsete ülevaadetega patsiendid näitavad ravimi efektiivsust ja head taluvust mitmeaastase kasutamise ajal. Mõned patsiendid märgivad selle põhjendamatult kõrgeid kulusid, pakkudes seda asendada kodumaise toodangu taskukohase ja tõhusa analoogiga.

Exforge võtmise ajal on teateid kõrvaltoimete tekkest.

Exforge hind apteekides

Exforge'i hind pakendis, mis sisaldab 28 tabletti annuses 5 mg / 80 mg, võib olla alates 1756 rubla, annuses 5 mg / 160 mg - alates 1969 rubla, annuses 10 mg / 160 mg - alates 1989. rubla..

Exforge ® (Exforge ®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogilised rühmad

Nosoloogiline klassifikatsioon (RHK-10)

3D-pildid

Struktuur

Õhukese polümeerikattega tabletid1 vahekaart.
toimeained:
amlodipiini besilaat6,94 / 6,94 / 13,87 mg
(vastab vastavalt 5/5/10 mg amlodipiinile)
valsartaan80/160/160 mg
abiained: MCC - 54,06 / 109,06 / 108,13 mg; krospovidoon - 20/40/40 mg, magneesiumstearaat - 4,5 / 9/9 mg, kolloidne ränidioksiid - 1,5 / 3/3 mg
kilekate: eelsegu valge (hüpromelloos, titaandioksiid, polüetüleenglükool 4000, talk) - 4,4 / 7,15 / 11,93 mg; Eelsegu kollane (hüpromelloos, kollane raudoksiid, polüetüleenglükool 4000, talk) - 3,6 / 5,85 / 1,04 mg; Eelsegu punane (hüpromelloos, punane raudoksiid, polüetüleenglükool, talk) (sisaldub tablettides annusega 10 mg / 160 mg) - 0,03 mg; puhastatud vesi - piisav kogus
Õhukese polümeerikattega tabletid1 vahekaart.
toimeained:
amlodipiini besülaat6,94 / 13,87 mg
(vastab vastavalt 5 mg või 10 mg amlodipiini alusele)
valsartaan320 mg
abiained: MCC - 501,96 / 495,03 mg, krospovidoon - 60 mg, magneesiumstearaat - 18,9 mg, naatriumkarboksümetüültärklis - 6 mg, kolloidne ränidioksiid - 6 mg, kollane raudvärv (E172) - 0, 2 mg
Eelsegu kest annustamiseks 5 + 320 mg: eelsegu kollane - 23,75 mg (hüpromelloos - 71,43%, raudvärvikoksiid (E172) - 14,29%, makrogool 4000 - 7,14%, talk - 7,14 %), Eelsegu punane - 1,25 mg (hüpromelloos - 71,43%, raudvärvikoksiidi punane (E172) - 14,29%, makrogool 4000 - 7,14%, talk - 7,14%)
Eelsegu kest annusega 10 + 320 mg: eelsegu valge - 13,75 mg (hüpromelloos - 71,43%, titaandioksiid - 14,29%, makrogool 4000 - 7,14%, talk - 7,14%), eelsegu kollane 11,25 mg (hüpromelloos - 71,43%, raudvärvikoksiid kollane (E172) - 14,29%, makrogool 4000 - 7,14%, talk - 7,14%)

Annustamisvormi kirjeldus

5/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid: tumekollane, ümmargune, kaldus servaga, mille ühele küljele on pressitud “NVR” ja teisele “NV”.

5/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid: tumekollane, ovaalne ja kaldus servaga, ühele küljele on pressitud “NVR” ja teisele “ECE”..

Õhukese polümeerikattega tabletid, 10/160 mg: helekollane, ovaalne ja kaldus servaga, mille ühele küljele on pressitud “NVR” ja teisele “UIC”..

farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Exforge ® on kahe antihüpertensiivse ravimi kombinatsioon koos täiendava vererõhu kontrolli mehhanismiga: dihüdropüridiini derivaat amlodipiin kuulub aeglaste kaltsiumikanali blokaatorite (BMCC) klassi, valsartaan kuulub angiotensiin II retseptori antagonistide klassi. Nende komponentide kombinatsioonil on vastastikku täiendav antihüpertensiivne toime, mis põhjustab vererõhu tuntavamat langust, võrreldes iga ravimiga monoteraapia taustal.

Amlodipiin, mis on osa Exforge ® -ist, pärsib kaltsiumiioonide transmembraanset tarbimist kardiomüotsüütides ja veresoonte silelihasrakkudes. Amlodipiini antihüpertensiivse toime mehhanism on seotud otsese lõõgastava toimega veresoonte silelihastele, põhjustades OPSS-i langust ja vererõhu langust..

Pärast terapeutiliste annuste manustamist arteriaalse hüpertensiooniga patsientidele põhjustab amlodipiin veresoonte laienemist, põhjustades vererõhu langust (patsiendi lamavas ja seisvas asendis). Vererõhu langusega ei kaasne pikaajalisel kasutamisel olulist pulsi ja katehhoolamiini taseme muutust.

Ravimi kontsentratsioon vereplasmas korreleerub kliinilise toimega nii noortel kui ka eakatel patsientidel.

Arteriaalse hüpertensiooni korral normaalse neerufunktsiooniga patsientidel põhjustab terapeutilistes annustes sisalduv amlodipiin neeru vaskulaarse resistentsuse vähenemist, glomerulaaride filtreerimiskiiruse suurenemist ja efektiivset neerude verevoolu, ilma et filtreerimisfraktsioon ja proteinuuria tase muutuks.

Nagu ka teiste BMCC korral, põhjustas amlodipiin normaalse vasaku vatsakese (LV) funktsiooniga patsientidel südame funktsiooni hemodünaamilistes näitajates muutusi puhkeolekus ja kehalise aktiivsuse ajal: täheldati südame indeksi kerget tõusu, ilma et see mõjutaks märkimisväärselt LV rõhu suurenemise kiirust (dP) / dt), lõplik DBP ja LV maht. Hemodünaamilised uuringud tervete loomade ja inimestega on näidanud, et vererõhu langusega amlodipiini mõjul terapeutiliste annuste vahemikus ei kaasne negatiivset inotroopset toimet, isegi kui seda kasutatakse koos beetablokaatoritega.

Amlodipiin ei muuda tervetel loomadel ega inimestel sinoatriaalse sõlme funktsiooni ega AV juhtivust. Amlodipiini kasutamisel koos beetablokaatoritega arteriaalse hüpertensiooni või stenokardiaga patsientidel ei kaasne vererõhu langusega ebasoovitavaid muutusi EKG parameetrites.

Amlodipiini kliiniline efektiivsus kroonilise stabiilse stenokardia, vasospastilise stenokardia ja angiograafiliselt kinnitatud koronaararteritega patsientidel on tõestatud..

Valsartaan on aktiivne ja spetsiifiline angiotensiin II retseptori antagonist, mis on ette nähtud suukaudseks manustamiseks. See toimib selektiivselt AT alatüübi retseptoritele1, mis vastutavad angiotensiin II teadaolevate mõjude eest. Suurenenud vaba angiotensiin II kontsentratsioon plasmas AT blokaadi tõttu1-valsartaani mõju all olevad retseptorid võivad stimuleerida blokeerimata antikehi2-retseptorid, mis neutraliseerivad AT blokaadi mõjusid1-retseptorid. Valsartaanil puudub väljendunud AT agonisti toime1-retseptorid. Valsartaani afiinsus AT alatüübi retseptorite suhtes1 umbes 20 000 korda kõrgem kui AT alatüübi retseptorite puhul2.

Valsartaan ei inhibeeri AKE-d, tuntud ka kui kinaas II, mis muundab angiotensiin I angiotensiin II-ks ja põhjustab bradükiniini hävitamist.

Angiotensiin II antagonistide kasutamisel ei teki AKE pärssimist ega bradükiniini või aine P kuhjumist, seetõttu on kuiva köha teke ebatõenäoline.

Valsartaani ja AKE inhibiitori võrdlevates kliinilistes uuringutes oli kuiva köha esinemissagedus oluliselt väiksem (p ACE tekkis kuiv köha, valsartaaniga täheldati seda komplikatsiooni 19,5% juhtudest, tiasiiddiureetikumiga 19% juhtudest)., AKE inhibiitoriga ravitud patsientide rühmas täheldati köha 68,5% juhtudest (p vererõhk, millega ei kaasnenud pulsisageduse muutust).

Antihüpertensiivne toime avaldub enamikul patsientidest 2 tunni jooksul pärast ühekordset ravimi manustamist. Vererõhu maksimaalne langus areneb 4–6 tunni pärast. Pärast hüpotensiivse ravimi võtmist püsib toime kauem kui 24 tundi. Korduval kasutamisel saavutatakse vererõhu maksimaalne langus sõltumata võetud annusest tavaliselt 2–4 nädala jooksul ja see püsib pikaajalise ravi ajal saavutatud tasemel. Valsartaani järsu lõpetamisega ei kaasne vererõhu järsk tõus ega muud ebasoovitavad kliinilised tagajärjed. Valsartaani kasutamine kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel (II - IV klass vastavalt NYHA klassifikatsioonile) viib hospitaliseerimiste arvu olulise vähenemiseni. See toime avaldub kõige enam patsientidel, kes ei saa AKE inhibiitoreid ega beetablokaatoreid. Valsartaani võtmisel vasaku vatsakese puudulikkusega (stabiilne kliiniline kulg) või häiritud LV funktsiooniga patsientidel pärast müokardiinfarkti väheneb kardiovaskulaarne suremus.

Arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel, kes said Exforge ® 1 kord päevas, püsis antihüpertensiivne toime 24 tundi.

Ravim Exforge ® annustes 5/80 ja 5/160 mg patsientidel, kelle esialgne SAD on 153-157 mm Hg ja isa ≥95 ja mmHg, alandab vererõhku 20–28 / 14–19 mm Hg (võrreldes platseebo võtmisega 7–13 / 7–9 mmHg).

Exforge ® annustes 10/160 ja 5/160 mg normaliseerib vererõhku (DBP langus istuvas asendis, mmHg) 75 ja 62% patsientidest, kelle vererõhk on ebapiisavalt kontrolli all, monoteraapiaga valsartaaniga annuses 160 mg päevas..

Ravim Exforge ® annuses 10/160 mg normaliseerib vererõhku 78% -l patsientidest, kelle vererõhk on ebapiisavalt kontrollitud, monoteraapia taustal amlodipiiniga annuses 10 mg.

Arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel, kellel on valsartaani kombinatsioon annuses 160 mg koos amlodipiiniga annustes 10 ja 5 mg, saavutatakse täiendav vererõhu ja DBP langus 6,0 / 4,8 mm Hg. ja 3,9 / 2,9 mmHg vastavalt patsientidega, kes said jätkuvalt ainult valsartaani annuses 160 mg või ainult amlodipiini annuses 5 ja 10 mg.

Exforge ®'i annuse tiitrimisel 5/160 kuni 10/160 mg arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel, kelle vererõhk on ≥110 ja mm Hg on vererõhu langus istuvas asendis 36/29 mm Hg võrra võrreldav vererõhu langusega AKE inhibiitori ja tiasiiddiureetikumi kombinatsiooni annuse tiitrimisel.

Kahes pikaajalise vaatlusperioodiga pikaajalises uuringus püsis Exforge ® toime 1 aasta. Exforge ® järsku lõpetamist ei kaasne vererõhu järsk tõus.

Patsientidel, kelle vererõhk on piisavalt kontrolli all, kuid kellel areneb tugev turse amlodipiini monoteraapiana koos kombineeritud raviga, saavutati võrreldav vererõhu kontroll väiksema tõenäosusega ödeemi väljakujunemisega.

Exforge ® terapeutiline efektiivsus ei sõltu patsiendi vanusest, soost ja rassist.

Farmakokineetika

Valsartaani ja amlodipiini farmakokineetikat iseloomustab lineaarsus.

Imemine. Pärast amlodipiini suukaudset manustamist C terapeutilistes annustesmax Amlodipiini sisaldus vereplasmas saabub 6–12 tunni pärast. Absoluutne biosaadavus on keskmiselt 64–80%. Söömine ei mõjuta amlodipiini biosaadavust.

Levitamine. Näib VSS on umbes 21 l / kg. Amlodipiiniga tehtud in vitro uuringud on näidanud, et arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel seondub plasmavalkudega umbes 97,5% ringlevatest ravimitest.

Ainevahetus. Amlodipiin metaboliseeritakse intensiivselt (umbes 90%) maksas aktiivsete metaboliitide moodustumisega.

Aretus. Amlodipiini elimineerimine plasmast on kahefaasiline T-ga1/2 umbes 30 kuni 50 tundi. Pärast manustamist 7-8 päeva jooksul saavutatakse tasakaal vereplasmas. 10% muutumatul kujul amlodipiin ja 60% amlodipiin neerude kaudu erituvate metaboliitide kujul.

Imemine. Pärast valsartaani C suukaudset manustamistmax vereplasmas saavutatakse 2... 3 tunni pärast. Keskmine absoluutne biosaadavus on 23%. Valsartaani farmakokineetilisel kõveral on mitmekordne potentsiaal (T1/2 α Cmax vereplasmas peaaegu 50%, ehkki umbes 8 tundi pärast ravimi kasutamist, võrdsustati valsartaani kontsentratsioon vereplasmas patsientide rühmas, kes võtsid seda koos toiduga, ja rühmas, kes võttis seda tühja kõhuga. AUC vähenemisega ei kaasne aga kliiniliselt olulist terapeutilise toime langust, seetõttu võib valsartaani välja kirjutada sõltumata söögiajast.

Levitamine. VSS Pärast iv manustamist oli tasakaalus olev valsartaan umbes 17 liitrit, mis näitab valsartaani ulatusliku jaotumise puudumist kudedes. Valsartaani seostatakse suures osas seerumi valkudega (94–97%), peamiselt albumiiniga.

Ainevahetus. Valsartaan ei metaboliseeru selgelt (umbes 20% võetud annusest määratakse metaboliitidena). Hüdroksüülmetaboliit määratakse plasmas madalates kontsentratsioonides (vähem kui 10% valsartaani AUC-st). See metaboliit on farmakoloogiliselt aktiivne..

Aretus. Valsartaan eritub muutumatul kujul soolte (umbes 83% annusest) ja neerude (umbes 13% annusest) kaudu. Pärast iv manustamist on valsartaani plasma Cl umbes 2 l / h, neeru Cl on 0,62 l / h (umbes 30% kogukliirensist). T1/2 valsartaan - 6 tundi.

Pärast ravimi sissevõtmist Exforge ® Cmax valsartaan ja amlodipiin saabuvad vastavalt 3 ja 6–8 tunni pärast. Ravimi imendumise kiirus ja ulatus on samaväärne valsartaani ja amlodipiini biosaadavusega, kui neid kõiki võetakse eraldi tablettidena.

Farmakokineetika kliinilistel erijuhtudel

Ravimi Exforge ® farmakokineetilisi omadusi alla 18-aastastel lastel ei ole kindlaks tehtud.

Eakad patsiendid: aeg C-ni jõudmiseksmax amlodipiini sisaldus plasmas on nii noortel kui eakatel patsientidel sama. Eakatel patsientidel on amlodipiini kliirens veidi vähenenud, mis põhjustab AUC ja T suurenemist1/2.

Eakatel patsientidel oli valsartaani süsteemne toime mõnevõrra tugevam kui noortel patsientidel, kuid need näitajad ei olnud kliiniliselt olulised. Kuna ravimikomponentide tolerantsus eakatel ja noorematel patsientidel on võrdselt hea, on soovitatav kasutada tavalisi annustamisskeeme.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid: Neerukahjustusega patsientidel ei muutu amlodipiini farmakokineetilised parameetrid märkimisväärselt. Neerufunktsiooni (kliirens) ja valsartaani süsteemse ekspositsiooni (AUC) vahel korrelatsiooni erineva raskusastmega neerufunktsiooni korral ei leitud. Esialgse ja mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (Cl kreatiniin - 30–50 ml / min) ei ole algannust vaja muuta.

Maksakahjustusega patsiendid: Maksapuudulikkusega patsientidel on amlodipiini kliirens vähenenud, mis põhjustab AUC suurenemist umbes 40–60%. Keskmiselt kahekordistub kerge kuni mõõduka kroonilise maksahaigusega patsientidel valsartaani biosaadavus (AUC) võrreldes tervete vabatahtlikega (sobivas vanuses, soost ja kehakaalust).

Näidustused Exforge ®

Arteriaalne hüpertensioon (patsientidel, kellele näidatakse kombineeritud ravi).

Vastunäidustused

ülitundlikkus amlodipiini, valsartaani ja ravimi muude komponentide suhtes;

Exforge ® kasutamise ohutus patsientidel, kellel on ühepoolne või kahepoolne neeruarteri stenoos või üksiku neeruarteri stenoos, hiljutise neeru siirdamise järgselt, samuti alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, ei ole tõestatud..

maksahaigused (eriti sapiteede obstruktiivsete haiguste korral) - valsartaan eritub peamiselt muutumatult sapiga, amlodipiin metaboliseerub ulatuslikult maksas;

raske neerukahjustus (Cl kreatiniini bcc.

Rasedus ja imetamine

Angiotensiin II retseptori antagonistide toimemehhanismi arvestades ei saa välistada ohtu lootele. On teada, et II ja III trimestril rasedate reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) mõjutavate AKE inhibiitorite määramine põhjustab areneva loote kahjustamist või surma. Retrospektiivse analüüsi kohaselt kaasnes AKE inhibiitorite kasutamisega raseduse esimesel trimestril loote ja vastsündinu patoloogia areng. Valsartaani tahtmatu kasutamise korral rasedatel on kirjeldatud spontaanse abordi, oligohüdramnionide ja neerufunktsiooni kahjustuse juhtumeid vastsündinutel.

Nagu ükski teine ​​RAAS-i otseselt mõjutav ravim, ei tohi Exforge ® -i raseduse ajal ja rasestumist soovivatel naistel välja kirjutada. Fertiilses eas patsiente tuleb teavitada võimalikust riskist lootele, mis on seotud RAAS-i mõjutavate ravimite kasutamisega. Kui Exforge ® -ga ravi ajal tuvastatakse rasedus, tuleb ravim võimalikult kiiresti katkestada.

Ei ole teada, kas valsartaan ja / või amlodipiin eritub rinnapiima. Kuna eksperimentaalsetes uuringutes on täheldatud valsartaani koos rinnapiimaga, ei soovitata Exforge ®'i imetamise ajal kasutada.

Kõrvalmõjud

Exforge ® ohutust hinnati enam kui 2600 patsiendil..

Kõrvaltoimete esinemissageduse hindamise kriteeriumid: väga sageli (> 10% juhtudest); sageli (1-10%); mõnikord (0,1–1%); harva (0,001–0,1%); mõnel juhul (kesknärvisüsteem ja perifeerne närvisüsteem: sageli - peavalu; mõnikord - pearinglus, unisus, ortostaatiline pearinglus, paresteesia).

Hingamissüsteemist: mõnikord - köha, valu kurgus ja kõri.

Kardiovaskulaarsüsteemist: mõnikord - tahhükardia, südamepekslemine, ortostaatiline hüpotensioon; harva - minestus, vererõhu märkimisväärne langus.

Seedesüsteemist: mõnikord - kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu, kõhukinnisus, suukuivus.

Dermatoloogilised reaktsioonid: mõnikord - nahalööve, erüteem; harva - hüperhidroos, eksanteem, sügelus.

Lihas-skeleti süsteemist: mõnikord - liigeste turse, seljavalu, artralgia; harva - lihaskrambid, raskustunne kogu kehas.

Urogenitaalsüsteemist: harva - pollakiuria, polüuuria, erektsioonihäired.

Muu: sageli - pastosioon, näoturse, perifeerne turse, väsimus, õhetus, asteenia, kuumustunne.

Võrdlevates ja platseebokontrollitud kliinilistes uuringutes oli perifeerse ödeemi esinemissagedus oluliselt väiksem patsientidel, kes said amlodipiini ja valsartaani kombinatsiooni (5,8%) kui patsientidel, kes said amlodipiini monoteraapiat (9%)..

Laboratoorsed näitajad: amlodipiini / valsartaani (5,5%) ja valsartaani monoteraapiana saavatel rühmadel (5,5%) täheldati vere uurea lämmastiku taseme tõusu (rohkem kui 3,1 mmol / l) veidi sagedamini, võrreldes rühmaga, kes said platseebo (4,5%).

Kõigi komponentide kasutamisel varem teatatud kõrvalnähud võivad Exforge kasutamisel tekkida, isegi kui neid kliinilistes uuringutes ei täheldatud.

Nendes kliinilistes uuringutes, kus amlodipiini kasutati monoteraapiana, täheldati ka muid kõrvaltoimeid (sõltumata nende põhjuslikust seosest uuritava ravimiga): enamasti iiveldus; harvem - alopeetsia, muutused soolestikus, düspepsia, hingeldus, riniit, gastriit, igemete hüperplaasia, günekomastia, hüperglükeemia, erektsioonihäired, suurenenud urineerimine, leukopeenia, üldine halb enesetunne, meeleolu labiilsus, suukuivus, müalgia, perifeerne neuropaatia, hepatiit, hepatiit suurenenud higistamine, trombotsütopeenia, vaskuliit, angioödeem, multiformne erüteem.

Pikaajalises platseebokontrollitud uuringus (PRAISE-2) III ja IV astme südamepuudulikkusega patsientidel vastavalt NYHA mitteisheemilise etioloogia klassifikatsioonile näitas amlodipiin kopsuturse esinemissageduse suurenemist, kui südamepuudulikkuse süvenemise esinemissageduses ei esinenud olulisi erinevusi võrreldes platseeboga.

Harvadel juhtudel esines aeglase kaltsiumikanali blokaatoritega ravi alguses või aeglaste kaltsiumikanali blokaatorite annuse suurendamisel, eriti raskekujulise pärgarteri haiguse all kannatavatel patsientidel stenokardia sageduse, kestuse ja raskuse suurenemist või ägeda müokardiinfarkti arengut. Samuti täheldati BMCC-ravi taustal arütmia (sh vatsakeste tahhükardia ja kodade virvendusarütmia) tekke juhtumeid. Nende kõrvaltoimete esinemist põhihaiguse loomulikust käigust ei ole võimalik eristada.

Kliinilistes uuringutes, milles valsartaani kasutati monoteraapiana, täheldati järgmisi kõrvaltoimeid (sõltumata nende põhjuslikust seosest uuritava ravimiga): viirusnakkused, ülemiste hingamisteede infektsioonid, sinusiit, nohu, neutropeenia, unetus.

Neutropeeniat tuvastati 1,9% valsartaani saanud patsientidest ja 1,6% AKE inhibiitorit saanud patsientidest..

Kontrollitud kliinilistes uuringutes suurenes valsartaani saanud 3,9 ja 16,6% südamepuudulikkusega patsientidest kreatiniini ja vere uurea lämmastiku sisaldus vastavalt üle 50%. Võrdluseks - platseebot saanud patsientidel täheldati karbamiidi kreatiniini ja lämmastiku taseme tõusu 0,9 ja 6,3% juhtudest..

Seerumi kreatiniinisisalduse kahekordistumine tuvastati 4,2% -l südamelihaseinfarkti põdevatest patsientidest, kes said valsartaani ja 3,4% -l kaptopriili..

Kontrollitud kliinilistes uuringutes näitas seerumi kaaliumisisalduse suurenemist rohkem kui 20% 10% -l südamepuudulikkusega patsientidest. Võrdluseks - platseebot saanud patsientidel täheldati kaaliumi kontsentratsiooni suurenemist 5,1% juhtudest.

Koostoime

Amlodipiiniga monoteraapiana ei esine kliiniliselt olulist koostoimet tiasiiddiureetikumide, beetablokaatorite, AKE inhibiitorite, pikatoimeliste nitraatide, sublingvaalseks kasutamiseks mõeldud nitroglütseriini, digoksiini, varfariini, atorvastatiini, sildenafiili, alumiiniumhüdroksiidi, magneesiumhüdroksiidi, alumiiniumhüdroksiidi, alumiiniumhüdroksiidiga, MSPVA-d, antibiootikumid ja suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid.

Tehti kindlaks, et valsartaani monoteraapial ei ole kliiniliselt olulist koostoimet järgmiste ravimitega: tsimetidiin, varfariin, furosemiid, digoksiin, atenolool, indometatsiin, hüdroklorotiasiid, amlodipiin, glibenklamiid.

Kui samaaegselt kasutatakse kaaliumi, kaaliumi säästvate diureetikumide, kaaliumi sisaldavate soolaasendajate või teiste ravimitega, mis võivad põhjustada kaaliumi kontsentratsiooni suurenemist veres (näiteks koos hepariiniga), tuleb olla ettevaatlik ja jälgida kaaliumi kontsentratsiooni veres..

Annustamine ja manustamine

Toas pestakse väikese koguse veega, 1 kord päevas, olenemata söögiajast.

Soovitatav päevane annus on 1 tablett, mis sisaldab amlodipiini / valsartaani annuses 5/80, 5/160, 10/160, 5/320 mg või 10/320 mg..

Soovitatav maksimaalne ööpäevane annus on 10/320 mg.

Vanemaealistele patsientidele väljakirjutamisel esialgse või mõõduka neerufunktsiooni häirega (kreatiniini Cl> 30 ml / min), maksafunktsiooni kahjustuse või maksahaigusega kolestaasi sümptomitega patsiendid: annustamisskeem ei muutu.

Üleannustamine

Üleannustamise juhtude kohta andmed praegu puuduvad..

Sümptomid: valsartaani üleannustamise korral võib oodata vererõhu tugevat langust ja peapööritust. Amlodipiini üleannustamine võib põhjustada perifeerset veresoonte laienemist ja võimalikku reflektoorset tahhükardiat. Samuti teatati raske ja pikaajalise süsteemse arteriaalse hüpotensiooni esinemisest kuni surmaga lõppeva šoki väljakujunemiseni..

Ravi: juhusliku üleannustamise korral kutsuge esile oksendamine (kui ravimit oli hiljuti võetud) või maoloputus. Aktiivsöe kasutamine tervetel vabatahtlikel vahetult või 2 tundi pärast amlodipiini võtmist vähendas oluliselt selle imendumist.

Exforge ® -i põhjustatud kliiniliselt väljendunud arteriaalse hüpotensiooni korral tuleb patsient lamada tõstetud jalgadega ning südame-veresoonkonna süsteemi säilitamiseks tuleb võtta aktiivseid abinõusid, sealhulgas jälgida südame- ja hingamissüsteemi funktsiooni, BCC-d ja erituva uriini kogust. Vaskulaarse toonuse ja vererõhu taastamiseks vastunäidustuste puudumisel on võimalik (ettevaatusega) kasutada vasokonstriktorit. Kaltsiumglükonaadi sissejuhatuses / sissejuhatuses võib see olla efektiivne kaltsiumikanalite blokeerimise kõrvaldamisel. Valsartaani ja amlodipiini eritumine hemodialüüsi ajal on ebatõenäoline.

erijuhised

Kui enne Exforge ® -ravi alustamist on vajalik β-blokaatorite tühistamine, tuleb β-blokaatorite annust järk-järgult vähendada. Kuna amlodipiin ei ole β-adrenergiline blokaator, ei takista Exforge ® kasutamine võõrutussündroomi tekkimist, mis ilmneb siis, kui järsult katkestatakse β-adrenoblokaatoritega ravi.

Naatriumi puudus kehas ja / või bcc langus. Platseebokontrollitud uuringutes tüsistusteta arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel täheldati 0,4% juhtudest tugevat arteriaalset hüpotensiooni. Aktiveeritud reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemiga patsientidel (näiteks bcc ja / või naatriumi puudulikkusega patsientidel, kes saavad suuri diureetikumide annuseid) võib angiotensiini retseptori blokaatorite kasutamisel tekkida sümptomaatiline arteriaalne hüpotensioon. Enne Exforge ® -ga ravi alustamist tuleb korrigeerida kehas ja / või BCC-s naatriumsisaldust või alustada ravi hoolika meditsiinilise järelevalve all. Arteriaalse hüpotensiooni tekkimisel tuleb patsient panna üles tõstetud jalgadega, vajadusel viia läbi soolalahus. Pärast vererõhu stabiliseerumist võib Exforge ® ravi jätkata..

Hüperkaleemia Ravimi samaaegsel kasutamisel kaaliumi, kaaliumi säästvate diureetikumide, kaaliumi sisaldavate soolaasendajatega või muude ravimitega, mis võivad põhjustada kaaliumi kontsentratsiooni suurenemist veres (näiteks hepariiniga), tuleb olla ettevaatlik ja regulaarselt jälgida kaaliumi kontsentratsiooni veres..

Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele. Puuduvad andmed ravimi mõju kohta sõidukite juhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele. Pearingluse või suurenenud väsimuse võimaliku esinemise tõttu tuleb sõidukit juhtides või masinatega töötades olla ettevaatlik.

Vabastusvorm

Õhukese polümeerikattega tabletid 5 mg / 80 mg, 5 mg / 160 mg või 10 mg / 160 mg. 7, 10 või 14 tk. blistris; 1, 2, 4, 8, 14 või 40 blistrit 7 tableti jaoks; 3, 9 või 28 blistrit 10 tabletiga; 1. Pappkarpi pannakse 2, 4, 7 või 20 14 tabletiga blistrit.

Õhukese polümeerikattega tabletid 5 mg + 320 mg või 10 mg + 320 mg. 7 või 14 tableti jaoks PVC / PVDC blistris. 1 blister 7 tableti jaoks; Kartongkarpi pannakse 1, 2, 4, 7 blistrit, milles on 14 tabletti.

Tootja

Õhukese polümeerikattega tabletid 5 mg / 80 mg, 5 mg / 160 mg või 10 mg / 160 mg.

Novartis Pharma AG, Šveits.

Novartis Pharma Stein AG, Šveits.

Novartis Pharmaceutical S.A., Hispaania.

Novartis Pharma AG, Šveits.

Toodab Novartis Pharma Stein AG, Šveits.

või Novartis Pharmaceutica SA, Hispaania.

Õhukese polümeerikattega tabletid 5 mg + 320 mg või 10 mg + 320 mg.

Novartis Pharma AG, Šveits.

Novartis Pharma Stein AG, Šveits.

Lichtstrasse, 35, 4056, Basel, Šveits.

Novartis Pharma AG, Šveits.

Toodab Novartis Pharma Stein AG, Šveits.

Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Šveits.

Kõigi annuste jaoks

Lisateavet ravimi kohta saab aadressilt

115035, Moskva, Sadovnicheskaya St., 82/2.

Tel.: (495) 967-12 70; faks: (495) 967-12-68.

Apteegi puhkuse tingimused

Ravimi Exforge ® ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Exforge ® kõlblikkusaeg

õhukese polümeerikattega tabletid 5 mg + 80 mg 5 mg + 80 - 3 aastat.

õhukese polümeerikattega tabletid 5 mg + 160 mg 5 mg + 160 - 3 aastat.

õhukese polümeerikattega tabletid 5 mg + 320 mg 5 mg + 320 - 2 aastat.

õhukese polümeerikattega tabletid 10 mg + 160 mg 10 mg + 160 - 3 aastat.

õhukese polümeerikattega tabletid 10 mg + 320 mg 10 mg + 320 - 2 aastat.

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Oluline On Olla Teadlik Düstoonia

Firmast

Paljud vegetovaskulaarse düstooniaga patsiendid kurdavad püsivat hingeldust.

Vikipeedia määratleb õhupuuduse kui keha ühe adaptiivse funktsiooni, mis väljendub hingamise sageduse, rütmi ja sügavuse muutuses, millega kaasnevad sageli õhupuudus.